Exiqons diagnostiske produkter og de kræftformer, vi fokuserer på
Exiqon Diagnostics udvikler nye diagnostiske produkter, der imødekommer et stort, udækket behov for tidligere diagnoser, mere præcise diagnoser og på længere sigt bedre valg af behandling til kræftpatienter. Lige nu fokuserer vi bl.a. på produkter, som kan hjælpe lægerne med tidligt at bestemme, hvor i kroppen en patients kræft stammer fra, eller hvor stor risikoen er for, at patienten får tilbagefald efter en operation. Med støtte fra Højteknologifonden er vi desuden i gang med at udvikle en diagnostisk test til tidlig opdagelse af tarmkræft direkte fra en simpel blodprøve. Vores indsigt i miRNA-molekylers rolle som biologiske markører kombineret med Exiqons meget følsomme og præcise teknologi til at opdage og måle disse markører stiller Exiqon Diagnostics stærkt til at kunne opnå en førende position på markedet for molekylærdiagnostik.
Exiqons fokus
I vores diagnostiske produktudvikling fokuserer vi i øjeblikket på bl.a. følgende kræftformer og produkter:
Kræft af ukendt oprindelse (CUP)
Tyk- og endetarmskræft – tidlig opdagelse
Tyk- og endetarmskræft - tilbagefald
Kræft eller ikke kræft – differentiel diagnose
Fakta om sygdommene og vores produkter
Kræft af ukendt oprindelse (Cancer of Unknown Primary, CUP)
Definition af Kræft af ukendt oprindelse:
Diagnosen Kræft af ukendt oprindelse betyder, at man har en kræftsygdom, der har spredt sig, men at lægen ikke kan sige, hvor i kroppen eller hvilken kræftform sygdommen stammer fra.
Fakta om Kræft af ukendt oprindelse:
Hvert år får ca. 1.600 patienter i Danmark stillet diagnosen Kræft af ukendt oprindelse. I USA er der ca. 80.000 nye tilfælde om året. Det svarer til ca. fem procent af alle nye kræfttilfælde.
Sygdommen er i dag den fjerde-hyppigste dødsårsag blandt kræftpatienter hos begge køn.
Uden en oprindelses-diagnose er det svært at vælge den rigtige behandling. Med de nuværende teknologier er det imidlertid tidskrævende og dyrt at finde frem til kræftens oprindelse.
Når en patient har diagnosen Kræft af ukendt oprindelse, har sygdommen spredt sig til andre organer, og den primære tumor er forsvundet eller så lille, at lægerne ikke kan se den f.eks. ved PET/CT-scanning. Sygdommen er ofte resistent over for kombinations-behandling med kemoterapi, der sigter på at ramme flere organer: Færre end hver fjerde patient responderer på en sådan kemobehandling, og overlevelsen er 3-6 måneder i de bedste tilfælde og 10-16 måneder i de værste.
Tallene stammer fra: “Cancer of Unknown Primary Site: Missing Primary or Missing Biology?”, George Pentheroudakis, Evangelos Briasoulis and Nicholas Pavlidis, Oncologist 2007;12; s. 418-425, March 2007.
Exiqons produkt til bestemmelse af oprindelig tumor:
Vi udvikler en molekylærdiagnostisk test, som kan hjælpe lægerne med tidligt at bestemme, hvilket væv kræften oprindeligt stammer fra.
Exiqon udvikler testen i samarbejde med Rigshospitalet, Højteknologifonden og Københavns Universitet. Exiqon har allerede identificeret de miRNA-molekyler, der ser ud til at kunne identificere oprindelsesorganet. Vi er nu (april 2010) i gang med at udvikle en version af produktet baseret på Exiqons nye PCR-platform, så Rigshospitalet og Exiqon sammen kan validere det.
Vi forventer at få produktet på markedet i 2011. Det marked, produktet adresserer, skønnes at være på ca. 500 millionar dollars om året.
Tyk- og endetarmskræft – tidlig opdagelse
Definition af tyk- og endetarmskræft:
En kræftsvulst i tarmen dannes i slimhinden, som sidder på indersiden af tarmen.
Fakta om tyk- og endetarmskræft:
Tyk- og endetarmskræft er de mest almindelige former for kræft i tarmen. Tarmkræft rammer fortrinsvis personer over 50 år og forekommer næsten lige hyppigt hos mænd og kvinder. Hvert år får ca. 4.000 patienter i Danmark stillet diagnosen tarmkræft. Samlet svarer det til ca. 12 procent af alle nye kræfttilfælde. I USA der ca. 147.000 nye tilfælde om året.
Den relative overlevelsesrate for tarmkræft efter tre år er ca. 60 procent. Hvert år dør ca. 2.000 mennesker i Danmark af sygdommen. Sygdommen er i dag den anden-hyppigste dødsårsag blandt kræftpatienter hos begge køn.
I dag får personer, der er under mistanke for at have tarmkræft, udført en kikkertundersøgelse af tarmen. Undersøgelsen er både til stor gene for personen, dyr og tidskrævende, hvorfor mange personer i risikogruppen undgår den. Sygdommen opdages derfor sent hos 60 procent af patienterne. Af samme grund omtales tarmkræft ofte som den kræftform, der er nemmest at forhindre, men som det til trods alt for sjældent bliver det (’The most preventable, yet least prevented cancer’). For patienter med tarmkræft, som opdages på et tidligt stadie (I og IIA), er overlevelsesraten ca. 90 procent.
Exiqons produkt til tidlig diagnose:
Vi udvikler en molekylærdiagnostisk test, der vil kunne spore kræften i en simpel blodprøve og dermed gøre det muligt at finde kræftknuder på så tidligt et tidspunkt, at patienten vil kunne kureres ved operation. Hvis testen er positiv, kan patienten sendes videre til kikkertundersøgelse for den endelige diagnose. Testen vil en dag kunne benyttes til screening af symptom-frie personer.
Exiqon udvikler blodscreenings-testen i samarbejde med Hvidovre Hospital og Københavns Universitet med støtte fra Højteknologifonden. Hvidovre Hospital har indsamlet flere end 10.000 blodprøver fra personer, der er blevet undersøgt for tarmkræft. Målet med samarbejdet er at udnytte denne unikke samling blødprøver sammen med Exiqons teknologi til at finde genetiske spor af tarmkræft i en blodprøve. Det gøres ved at undersøge blodprøverne for indholdet af bestemte miRNA-molekyler, der spiller en afgørende rolle i udviklingen af kræft.
Vi forventer at publicere de første data i slutningen af 2010. Produktudviklingen forventes at tage ca. tre år. Det marked, produktet adresserer, skønnes at være på 3,75 milliarder dollars om året.
Tyktarmskræft - tilbagefald
Se definition ovenfor under Tyktarmskræft – tidlige opdagelse .
Fakta om stadie II tyktarmskræft:
I Danmark diagnosticeres årligt ca. 2.450 patienter med tyktarmskræft. Hos ca. 900 af dem har sygdommen nået stadie II.
Ca. 25 procent af patienter med tyktarmskræft i stadie II har forøget risiko for, at kræften vender tilbage efter operation, dvs. for senere at udvikle metastaser. Sygdommen vil ofte være uhelbredelig, hvis det sker. Derfor giver lægerne nogle gange opfølgende kemoterapi efter en operation for at forøge chancerne for overlevelse. Opfølgende kemoterapi er imidlertid ikke standardprocedure for stadie II-patienter, og lægerne har i dag ikke redskaber til at identificere de 25 procent, der kunne have gavn af kemobehandlingen.
Exiqons produkt til opdagelse af risiko for tilbagefald:
Exiqon udvikler en molekylærdiagnostisk test, der kan hjælpe til at afgøre, hvorvidt en patient med stadie II tyktarmskræft har forøget risiko for at få tilbagefald efter en operation. Disse patienter vil måske have gavn af opfølgende kemoterapi. For patienter med høj risiko vil dette betyde, at man med behandling kan mindske risikoen for udvikling af dødelige metastaser, mens det for patienter med lav risiko vil betyde, at de kan undgå unødvendige behandlinger og bivirkninger.
De første data er indsendt til publicering i et af de anerkendte videnskabelige tidsskrifter. Vi forventer i løbet af 2010 at annoncere en partner til validering og kommercialisering af produktet. Det marked, produktet adresserer, skønnes at være på ca. 175 millioner dollars om året.
Kræft eller ikke-kræft – differentiel diagnose
Fakta om diagnosticering af kræft fra vævsprøve:
Patologer bruger i dag mange forskellige værktøjer, når de skal stille en diagnose ud fra en vævsprøve. Analyserne foregår oftest ved at undersøge væv i mikroskopet, f.eks. ved hjælp af H&E-farvninger (for at fremhæve strukturer i vævet), antistof-farvninger eller molekylære tests. De eksisterende diagnoser er imidlertid ikke altid lige præcise. Når det gælder kræftdiagnoser, er der mange situationer, hvor patologerne behøver yderligere værktøjer/tests for at kunne stille den rigtige diagnose. Hvis ikke den rigtige diagnose stilles, kan det resultere i, at kræften ikke opdages eller behandles optimalt.
Exiqons produkter:
Exiqon har udviklet en molekylærdiagnostisk test, miRSign colon, der kan bestemme, hvorvidt en vævsprøve fra tyktarmen indeholder kræftceller eller ej. MiRSign-produktet blev markedsført i 2009 og sælges som RUO-produkt til forskningsbrug (Research Use Only).
I vores arbejde med miRSign-testen viste det sig, at vores metode har mange flere anvendelsesmuligheder, end vi oprindeligt havde turdet håbe på. Derfor er vi nu i gang med at udvikle en række tests, som kan hjælpe lægerne med ud fra en vævsprøve at stille den rigtige diagnose (differentiel diagnose).
Vi forventer at have det første produkt til differentiel diagnose klar til brug i et dansk klinisk laboratorium i slutningen af 2010.
Mere information – her kan du få flere oplysninger